檢測(cè)涉及：

（1）溶劑類(lèi)型的選擇；

（2）檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)與優(yōu)化；

（3）對(duì)優(yōu)化后的方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，包括專(zhuān)屬性、耐用性、精密度、準(zhǔn)確度、線性、檢測(cè)限和定量限等；

（4）進(jìn)行相關(guān)基因毒性雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)擬定。

（5）提供詳細(xì)的研究報(bào)告，包括方法學(xué)開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證資料及記錄復(fù)印件

樣品需求：

（1）足量的研究用對(duì)照品（待測(cè)物）和1批樣品；

（2）提供原料藥樣品的基本理化性質(zhì)信息，包括溶解性和穩(wěn)定性等；

（3）提供原料藥樣品制備涉及的溶劑信息。

單位介紹

• 我所成立于1932年，是中國(guó)科學(xué)院唯一的生物學(xué)和化學(xué)兩大學(xué)科緊密結(jié)合的綜合性創(chuàng)新藥物研究機(jī)構(gòu)，我國(guó)藥物創(chuàng)新體系的重要組成部分。以生物活性物質(zhì)的結(jié)構(gòu)和功能及兩者間相互關(guān)系為研究方向，以創(chuàng)新藥物的應(yīng)用基礎(chǔ)研究為主。全所現(xiàn)有5個(gè)研究室和兩個(gè)國(guó)家級(jí)研究中心。有科學(xué)院院士和工程院院士6名?，F(xiàn)任所長(zhǎng)陳凱先院士。我所于2003年5月整體遷往上海浦東張江高科技園區(qū)?，F(xiàn)擁有一支500余人的年輕化高水平的研究隊(duì)伍（包括碩士生、博士生和博士后）。

  我所可為院內(nèi)外提供符合GLP等規(guī)范的藥學(xué)、藥理、毒理、藥代、質(zhì)控等方面的研究條件和技術(shù)支持。中國(guó)科學(xué)院為我所搬遷投入的六千萬(wàn)人民幣新購(gòu)置的一流的儀器裝備有：大規(guī)模藥物虛擬篩選系統(tǒng)；600兆/400兆核磁共振波譜儀；四極飛行時(shí)間串聯(lián)質(zhì)譜儀；二維HPLC-MS；HPLC-MS/MS多臺(tái)；圓二色散儀；組合化學(xué)自動(dòng)合成儀；高中低壓氫化反應(yīng)系統(tǒng)；流式細(xì)胞儀2臺(tái)；全自動(dòng)組織標(biāo)本脫水、包埋、染色系統(tǒng)；圖象自動(dòng)分析系統(tǒng)；激光共聚焦顯微鏡；γ射線發(fā)生裝置（輻照儀）；β-計(jì)數(shù)儀；Biocore 300生物傳感器；動(dòng)物骨密度測(cè)定儀；毛細(xì)管電泳儀；腦片膜片鉗和光學(xué)記錄系統(tǒng)等。

  

單位資質(zhì)

暫無(wú)信息